API BUSINESS
글로벌 네트워크와 전문성을 바탕으로 안정적인 API 솔루션을 제공합니다.
오트란코리아 API 사업부는 원료의약품(API) 공급을 중심으로국내 제약사의 안정적인 공급망 구축과 등록 업무를 지원합니다.
글로벌 네트워크 기반의 원료 직수입과 KDMF 등록 대응하며GMP 실사 및 규제 대응까지 전 과정을 One-stop으로 제공합니다.
다년간의 GMP 실사 경험을 바탕으로
신속하고 안정적인 통합 서비스를 지원하고 있습니다.
API BUSINESS원료 의약품 공급부터 등록,
실사 대응까지 전 과정을 지원합니다.
글로벌 제조 네트워크와 GMP 대응 경험을 기반
국내 제약사의 안정적인 시장 진입과 공급망 운영을 지원합니다.
OUR STRENGTHS GMP 원스톱 서비스 단계를
체계적으로 지원합니다.
원료 소싱부터 GMP 대응, KDMF 등록, 사후 관리까지 전 과정을
유기적으로 연결하여 안정적인 API 공급 솔루션을 제공합니다.
원료의약품 공급 조건과 등록 요건을 검토해 프로젝트에 맞는 견적을 제안합니다.
GMP 실사와 규제기관 대응에 필요한 절차를 사전에 검토하고 지원합니다.
KDMF 등록에 필요한 서류와 절차를 확인하고 허가 완료까지 등록 업무를 지원합니다.
등록 이후에도 공급과 품질 대응이 이어질 수 있도록 필요한 관리 업무를 지원합니다.
KEY METRICS글로벌 공급 경험과 검증된
대응 역량을 갖추고 있습니다.
KDMF 등록 경험과 GMP 실사 대응 노하우를 기반으로안정적인 API 공급 솔루션을 제공합니다.
80건 이상의 KDMF 등록 경험을 기반으로 신속하고 정확한 허가 대응을 지원합니다.
15년 이상의 GMP 실사 경험을 갖춘 전문 인력이 실사 전 과정을 지원합니다.
글로벌 제조사 협력 네트워크를 통해 경쟁력 있는 원료 공급망을 구축합니다.
원료 소싱부터 실사, 등록, 사후 관리까지 통합 솔루션으로 제공합니다.
글로벌 비즈니스,
오트란코리아와 함께하세요.
원료 공급부터 신약 개발까지,
파트너의 성공적인 시장 진입을 지원합니다.
글로벌 비즈니스, 오트란코리아와 함께하세요.
원료 공급부터 신약 개발까지, 파트너의 성공적인 시장 진입을 지원합니다.
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